정정신고(보고) 정정일자 2022-11-18 1. 정정관련 공시서류 투자판단 관련 주요경영사항 2.
정정관련 공시서류제출일 2022-11-07 3. 정정사유 임상 2상 결과 1차 유효성 평가지표에 대한 명확한 기술 4.
정정사항 정정항목 정정전 정정후 7) 임상시험 결과 ① 유효성 - 12주 투약후, ITTS/FAS 분석군(전체환자군, 140명)에서 UACR(소변 알부민 크리아티닌 비율)이 위약군(72명)에서는 2.5% 감소 한것에 비해, APX-115 투약군(68명)에서는 20.6% 감소하였으나 통계적으로 유의하지 않았음(P=0.088). APX-115 투약군에서는 기저치(투약전) 대비 UACR이 통계적으로 유의하게 감소함(P=0.046). - eGFR <45 로 정의되는 심한 상태의 신장질환 피험자(미신장학회 가이드라인 Grade 3b, 21명)에서 위약군(9명) 대비 APX-115 투약군(12명)에서 UACR 평균변화량이 (평균값 -47.2%, 중앙값 -62.9%)으로 유의하게...